医疗器械的分类标准

2024-11-27 10:01 183.195.103.60 2次
发布企业
上海亘古商务信息咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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上海亘古商务信息咨询有限公司
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91310120MA1HXJCTXG
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上海市奉贤区青村镇沿钱公路2915号
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产品详细介绍

       医疗器械关乎生命安全,在销售该类物品时,都需要具备一定的资质或者得到准予后,才能经营。国家为医疗器械制定了严格的分类管理,具体往下看:

       一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

       二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

       三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等

       医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,需要经营该类物品时,需要按条件申请办理。目前一类只需要持有营业执照,二类需要持有营业执照和备案回执;三类实行的是持证上岗。如有需要办理,可以致电!


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成立日期2020年07月13日
法定代表人黄立皇
注册资本200
主营产品公司注册、拍卖师挂靠、拍卖经营批准证书、文物拍卖许可证、文物商店、公司转让、公司注销、公司收购、公司变更、验资报告、评估报告、审计报告。
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);心理咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);知识产权服务(专利代理服务除外);社会经济咨询服务;商务代理代办服务;商标代理;企业管理咨询;财务咨询;软件开发;环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海亘古商务信息咨询有限公司,是一家专门为企业提供商务咨询服务的公司。主要业务有办理公司注册代理记账、代办公司注销、执照收购转让等基础业务,及大额资金验资、出具验资报告,拍卖师人员挂靠、办理拍卖经营批准证书和文物拍卖人员服务,代办文物拍卖许可证,企业名称疑难核准,国字头、中字头公司名称核名,办理企业疑难问题。努力争取做到从企业注册开始到后续的一系列企业问题的解决方案商。19521268413(黄经 ...
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