上海办理医疗器械经营许可证仓库地址面积要求多大
想快速拿证,必须走园区注册这个快速通道。下面给广大医疗器械经营企业介绍一种同行们都在采用的拿证办法。
医疗器械经营企业蓬勃发展,但是中小型医疗器械经营企业偏多,要做大做强行业门槛较高。特别是办理二三类证件,对于中小型企业还是比较困难,因为监管部门对医疗器械经营企业监管越来越严格,对场地人员都有严格限制。
但是对于经营企业,很多地方政府还是有很大的扶持力度,支持当地医疗器械企业做大做强。中控医疗器械产业园依托当地政策支持,面向全国招商,邀请各地医疗器械企业入驻园区,扶持企业做大做强。
办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备60平米以上的办公地址,且不能为住宅;
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米,环境要保持洁净;
3、如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械,则需按别医疗器械要求办理,办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米;
4、 若仓储委托给第三方物流公司,则需提供物流公司的相关仓储资质;
5、 对于二类医疗器械备案人员,需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人。
《申与城企业服务》
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小提示:医疗器械行业属于非常特殊的行业,监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益,所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的,同时申请流程也会比较繁琐。如果有些地方没有写到,请联系。