上海办二类医疗器械备案没有人员怎么搞？
目前经营二类医疗器械是需要办理二类医疗器械经营备案凭证。有些地区实行多证合一，备案直接合并到了营业执照里，有些地方是单独颁发纸质备案凭证。那么有关疫情期间二类医疗器械经营许可证如何备案?本文讲对此进行介绍。
《申与城企业服务》
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申请材料：
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
小提示：类医疗器械包括：
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
