二类医疗器械备案代办多少钱上海
我国医疗器械市场需求很大,2018年我国医疗器械市场规模已经涨至 5304亿元,2001-2018年的年复合增速达22%,远超全球市场的增速。随着国内公众消费水平不断升级,人口老龄化加剧,以及医保覆盖范围的扩大,医疗需求增加有望继续增长,医疗器械市场规模将扩大,前景被看好。
《申与城企业服务》
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办理材料:
1.《上海市第二类医疗器械经营备案申请表》
2.人员:法定代表人、企业负责人的身份证明,质量负责人身份证明、学历、职称、简历;企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。
3.企业营业执照(分支机构需提交总公司营业执照)
4.经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章
5.场地1)自有或租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供续租协议等
小提示:在此背景下,随着医疗器械行业规模的不断扩大,以及生产企业的不断新增,市场竞争将激烈。业内认为,国内医疗器械企业在展开进口替代的逐步提升国际市场份额,走向海外市场,打造综合竞争力将是行业的长期趋势和方向。