上海代办二类医疗器械经营备案相关流程及材料
给大家介绍一下上海医疗器械二类备案是怎么办理的？相关的条件及流程、小编可以代办提供场地、人员、注册证。
《申与城企业代办服务》
本公司拥有一批转业知识及行业法律法规的专家队伍及精通工商税务行业精英、广泛的社会人脉资源。我们一直追求与客户建立长期稳定的合作伙伴关系，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥转业优势替您服务，以求双赢期待与您合作。
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
小提示：第二类医疗器械备案需要哪些条件？
1.经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应符合相应规定；
2.经营第二类医疗器械产品的，质量经理.质量机构负责人应当得到国家的认可.商品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。一次性使用无菌医疗器械的，还应当有具有医疗器械质量认证体系内审员证书的内审员以上。
