虹口区医疗器械二类备案代办什么价格,全包人员+场地
给大家介绍一下上海医疗器械二类备案是怎么办理的?相关的条件及流程、小编可以代办提供场地、人员、注册证。
《申与城企业代办服务》
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对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
小提示:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。按照国家对医疗器械按风险程度分类情况来看,我国医疗器械可分为类、第二类和第三类。