医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营，那如何办理医疗器械许可呢？
注册资料
（一）人员资料
1、企业负责人（企业法人仅有一家公司，可担任企业负责人）
大专以上学历；
2、质量负责人
大专以上学历，医学相关专业毕业，并有3年以上相关工作经验；
3、质量管理机构负责人
4、质检员（可由股东担任）
初中以上学历。
二类医疗器械备案办理起来其实挺简单的，只要符合条件，快的话当天就可以办理成功，各位创业者可以自行注册，也可以找申与城团队全权代办。
| 成立日期 | 2021年06月30日 | ||
| 法定代表人 | 王亚飞 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，代理记账，ICP证、EDI证加急，直播网文证，出版物经营许可证，营业性演出许可证，商业特许经营备案，道路运输经营许可证，广播电视节目制作经营许可证，人力资源经营许可证，劳务派遣经营许可证，商标申请、软著申请； | ||
| 经营范围 | 许可项目：代理记账（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：财务咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；组织文化艺术交流活动；知识产权服务；商务代理代办服务；项目策划与公关服务；税务服务；商标代理；版权代理；市场主体登记注册代理；品牌管理；互联网销售（除销售需要许可的商品） | ||
| 公司简介 | 静翡(上海)企业管理有限公司是经工商认证获得企业登记注册的代理机构，是一家提供"公司注册，代理记账，资质审批"的全套服务的公司，同时我们与当地单位及一些信息中心建立了广泛而紧密的合作关系,为您提供更好的服务,包括公司注册地点的比较、各个城区优惠政策的比较、公司实际经营地点的选择、公司变更、公司经营，资质审批的问题解决建议等。静翡企服始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念，“ ... | ||
