上海办理三类医疗器械经营场所条件概括

2025-05-27 07:00 183.193.32.168 1次
发布企业
静翡(上海)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
静翡(上海)企业管理有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GQ8BE12
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关键词
三类医疗器械,三类医疗器械申请方法,三类医疗器械注册要求
所在地
上海市嘉定区云谷路599弄TEEC上海中心大厦615室
联系电话
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王经理
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销售经理
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产品详细介绍

大部分企业遇到的问题就是自己的公司已经成立,但注册地址不是实际地址,达不到办理要求,等于是基本的门槛都够不到,还有一部分企业是公司成立了,但自己的注册地址和实际经营地址不一致,也面临难题。


办理要求:

1.实际经营地址

普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);

特殊产品场地100平,仓库60平(很多企业难以满足)

2.专业人员


一般二类需要1名医学专业的人员,大专以上学历即可,普通产品计算机专业或者护理学也是可以的,三类需要至少2名医学相关人员。

申请材料:

1.营业执照;

2.公章;

3.房产证明、租赁合同原件;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.很关键的材料 就是:产品注册证