上海医疗器械办理许可证的要求有哪些？

上海医疗器械办理许可证的要求有哪些？

经营销售医疗器械产品的公司需要办理医疗器械备案或医疗器械许可证，办理许可证的要求一般都是要求有实际办公地址和仓库的，如果自己没有地址注册公司，也没有仓储地址，还没有其他要求条件的话，那肯定需要花钱的。这个价格上海市的各区收费还不一样的。

主要申请要求有两点：

一、人员

需要2-3名大专以上的医学zhuan业人员，或者相关zhuan业，比如：计算机zhuan业或者是护理学 护士zhuan业等都可以，普通的产品不要求必须具备临床经验，符合zhuan业就行。一般申请三类许可证时候，会要求质量负责人在现场，这个要提前协调好。

二、地址

如果要经营医疗器械，你必须具备有实际经营地址，且和注册地址一致，浦东新区比较特殊，可以证照分离，也即是地址不一致也可申请。对于面积，产品不同要求也不同，普通产品一般45平即可，特殊产品需要60平仓库，甚至100平，如何证明地址符合要求，那就是提供租赁合同和房产证复印件等。