办理二类医疗器械备案的流程可以简单分为三步：
一、注册营业执照。
需要注意的是，执照注册地址和经营地址可以是一致的，也可以是不一致的，有要求的客户，可以注意下。
二、准备备案条件：
二类医疗器械备案的条件主要有1位医学毕业的负责人，零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图，产品注册证。
三、提交备案。
提交材料受理审查，材料齐全的情况下，直接进入形式审查，无异议打印备案凭证，即完成。
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合。
第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
上海办理二类医疗器械对经营面积的要求:
1、办理二类总面积至少大于45平
2、经营面积至少在30平
3、仓库面积至少在15平
办理二类医疗器械备案的流程
更新：2024-07-18 09:58 发布者IP：210.22.98.25 浏览：0次
- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：上海道商企业服务中心组织机构代码：91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
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- 卢小姐 请说明来自顺企网，优惠更多
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产品详细介绍
| 法定代表人 | 卢玉丽 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
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| 经营范围 | 企业管理咨询，企业登记代理，知识产权代理，文化艺术交流与策划，商务信息咨询，经济信息咨询，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），品牌策划，企业形象策划，公关活动策划，市场营销策划，会展服务，广告设计、制作、代理、发布，从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务，代理记账。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
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