二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,例如:血压计、B超、显微
镜、手术刀、手术钳等。针对开展有关二类医疗器械的企业,办理二类医疗器械备案是必不
可少的,所以小编就来跟大家讲讲关于如何办理二类医疗器械备案,让我们继续往下看
。
一、第二类医疗器械经营备案要求:
1、办公面积不少于60平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于80平方;(我公司可提供)
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
4、具有医疗器械、医学、药学大专文凭以上相关2名人员;
5、持有经营每一种二类医疗器械的产品注册证。
二、第二类医疗器械经营备案资料:
1、表格
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料。
三、第二类医疗器械经营备案流程:
办理执照——准备好所需申办资料——预约申办二类医疗器械备案——递交材料——审
批材料——勘查场地,约谈人员——审批资料合格——二类医疗器械备案完成。
第二类医疗器械经营备案要求
更新:2024-07-19 09:30 发布者IP:210.22.98.25 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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