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1 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 5.2.1 一般性能
2 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 附录D 微生物限度
3 医疗器械的灭菌微生物学方法 第 1部分:产品上微生物总数的估计 ISO - ISO 11737-1:2018 微生物限度
4 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 5.1.1 材料和结构
5 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 附录B 细菌过滤效率(BFE)
6 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 5.1.2 设计
7 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 5.2.3 透气性
8 医用口罩.要求和试验方法 BS EN14683:2019 5.2.4 防水性
9 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量ISO 10993-7:2008 2-氯乙醇
10 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量ISO 10993-7:2008 乙二醇
11 医用口罩 要求和试验方法 EN14683:2019+AC:2019 (E) 5.1.1 外观结构
12 灭菌类健康防护产品微生物方法第1部分:产品上微生物种群的测定 BS EN ISO 11737‑1:2018 微生物限度
13 医用口罩 要求和试验方法 EN14683:2019+AC:2019 (E) 6 标记,标签,包装
14 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量ISO 10993-7:2008 5.2.6 环氧乙烷残留量
15 医用口罩 要求和试验方法 EN14683:2019+AC:2019 (E) 5.1.2 设计