上海医疗器械经营许可证许可证及备案

上海医疗器械经营许可证许可证及备案

上海金山区可以提供地址及人员打包新办医疗器械备案及许可证，公司如果是自有地址的话需要满足相应的条件才可以办的下来，监管局会对实际办公地址上门核查，医疗器械在上海目前来说还是很有市场可做的，大的项目应该都被大型企业承包了，还没有办许可证的老板们有项目可以接的就赶紧来办个证合规合法做生意才踏实。

申请并提交以下资料：

一、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

二、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

三、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

四、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

五、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

六、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

七、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（租赁房屋产权证明，下同）复印件；

八、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。