办理医疗器械三类许可证准备材料:
一、需求四名人员(法人/企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、检验员):
1、身份证复印件
2、毕业证书复印件
3、个人简历(电子版)
二、供货商:(协作厂家)
1.协作厂家营业执照复印件 加盖公章
2、协作厂家的运营许可证复印件加盖公章
3、协作厂家产品注册证 复印件加盖公章
4、产品授权书加盖公章
三、后期的所需材料
1、四名人员需求去医院体检开具健康档案
2、出售人员的培训证明(植入产品)
3、售后服务协议(设备类产品)
4、购买医疗器械购销存软件(根本费用在2200元左右)
5、完善软件企业信息(人员信息、供货商信息)
四、处理流程
运营企业经办人携带上述材料前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请运营答应;
负责人进行约谈——20个工作日审阅地址、材料——收取三类医疗器械许可证