在上海提供地址和人员办个二类医疗器械备案要多少钱?

2024-11-17 09:01 58.247.84.94 1次
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在上海提供地址和人员办个二类医疗器械备案要多少钱?
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在上海提供地址和人员办个二类医疗器械备案要多少钱?


包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

怎么区分是否为“二类医疗器械”

1、 商品包装上标有“食药监械(准)字第1XX号”为一类医疗器械,无需备案;

2、商品包装上标有“食药监械(准)字第2XX号”为二类医疗器械,需要备案;

一、办理对象

从事第二类医疗器械经营的企业。

二、办理条件

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。

三、所需材料

(一)第二类医疗器械经营备案表;

(二)企业营业执照复印件;

(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

(四)企业组织机构与部门设置说明;

(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;

(六)企业经营设施和设备目录;

(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)经办人授权证明;

(九)备案材料真实性自我保证声明

(十)申请材料电子版

(1)经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》

(2)备案申报材料电子文档(所有材料加盖公章后扫描成PDF文件)

(十一)其他证明材料。

(注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。)

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成立日期2019年06月14日
法定代表人陶明星
注册资本500
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务
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