上海申请医疗器械广告审查的相关流程与材料

上海申请医疗器械广告审查的相关流程与材料

根据法律规定，医疗⼴告的内容于8项内容：医疗机构第⼀名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科⽬、床位数、接诊时间以及联系电话。并且前六项都要和其《医疗机构执业许可证》或者许可证副本上所载内容⼀致。除了限制了医疗⼴告的内容之外，对于医疗机构的表现形式也做出了详细的禁⽌性规定，即⼴告的表现形式不得含有的7种情形：

1、涉及医疗技术、诊疗⽅法、疾病名称、药物的；

2、保证治愈或者隐含保证治愈的；

3、宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；

4、淫秽、迷信、荒诞的；

5、贬低他⼈的；

6、利⽤患者、卫⽣技术⼈员、医学教育科研机构及⼈员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；

7、使⽤解放军和武警部队名义的。

医疗⼴告审查流程主要分为三步：提交申报材料、材料初审、提交审核。在提交申报材料之后，可能会出现材料不齐全或者内容不完整的情况，此时会收到补充材料的通知，在材料补齐后就如材料初审阶段，材料齐全并且符合要求的话将会提交上去进⾏审核，如果同意则会收到《医疗⼴告审查证明书》，未被同意的话，办理机构将会做出不予受理的书⾯答复。

在整个⼴告审查流程中，需要的材料包括相关医疗审查机构的初审意见原件、《医疗⼴告审查申请表》《医疗⼴告审查证明》《医疗⼴告成品样件表》以及《医疗机构营业许可证》副本的原件和复印件、医疗⼴告成品样本原件等等。医疗机构在进⾏医疗⼴告审核时，在材料齐全、符合标准的情况下，办理期限在20个⼯作⽇左右。如果在申办《医疗⼴告审查证明》时存在发布违法医疗⼴告的情况或者有正在被调查的违规⾏为或群众投诉的，不予受理审查资料。不管什么样的⼴告都要接受审查，医疗⼴告对⼈的影响⼜尤其的⼤，如果⼴告审核不严格，很容易造成事故或者纠纷。医疗⼴告审查证明办理流程很重要，离不开审查部门的细⼼审查，也需要医疗机构的⾼度配合，才能保障消费者的权益不受损害。