手术无影灯-使用说明书测试-医疗器械检测报告

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检测报告作用：

1、项目招投标：出具的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具具有法律效应的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供专业的个性化检测需求；

5、司法服务：提供科学、公正、准确的检测数据；

6、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

1 医用电气设备第2-48部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.13 ME设备危险情况和故障状态

2 医用电气设备第2-44部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护

3 医用电气设备第2-43部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.8 ME设备对电击危险（源）的防护

4 医用电气设备第2-42部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.7 ME设备或ME设备部件的外部标记

5 医用电气设备第2-45部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护

6 医用电气设备第2-46部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.11 对超温和其他危险（源）的防护

7 医用电气设备第2-47部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

8 医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020201.4 通用要求

9 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 52 不正常的运行和故障状态

10 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 49 供电电源的中断

11 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 50.102.2 光谱特性

12 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 50.102.3 受照面温升

13 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 16 外壳和保护罩

14 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 55 外壳和罩盖

15 医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008 50.102.4 安全特性