医疗器械与生物材料-免疫学试验与评价方法试验

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1 金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则 GB/T14265-2017 元素分析

2 中华人民共和国药典 2015年版四部通则0411 元素分析

3 中华人民共和国药典 2015年版四部通则0412 元素分析

4 中华人民共和国药典 2015年版四部通则0521 有机物分析

5 塑料 灰分的测定 第1部分：通用方法 GBT9345.1-2008 灰分

6 中华人民共和国药典 三部 三部 11432015 细菌内毒素

7 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验 YY/T 1292.3-2016 一代生殖毒性试

8 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验 YY/T 1292.4-2017 两代生殖毒性试验

9 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 附录A 亚急性全身毒性

10 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 9 亚急性全身毒性

11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2011 6 亚急性全身毒性

12 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11-2017 6 亚急性全身毒性

13 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 附录A 亚慢性全身毒性

14 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 9 亚慢性全身毒性

15 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011 亚慢性全身毒性