医疗器械-自动凝血分析仪测试-医疗器械测试报告

2022-12-09 10:29 116.233.110.44 1次
发布企业
百检(上海)信息科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
百检(上海)信息科技有限公司
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品牌
百检
资质
CMA/CNAS
地区
全国
关键词
医疗器械检测,医疗器械检验,医疗器械质检,医疗器械认证,医疗
所在地
上海徐汇区普天科创产业园
联系电话
4001017153
李敏
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经理
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产品详细介绍

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1 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠 YY/T1416.2—2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量: 柠檬酸钠


2 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY/T0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法


3 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005 附录B.3全血凝固时间试验 与血液相互作用试验(凝血)


4 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005附录B.4部分凝血激活酶时间(PTT)试验 与血液相互作用试验(凝血)


5 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003/ISO 10993-4:2002附录B.3凝血 与血液相互作用试验(凝血)


6 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005附录B.5体外自发性血小板聚集试验 与血液相互作用试验(血小板和血小板功能)


7 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005附录B.6血小板粘附试验 与血液相互作用试验(血小板和血小板功能)


8 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 ISO 10993-4:2002附录B.4血小板和血小板功能 与血液相互作用试验(血小板和血小板功能)


9 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分体外血小板计数法 YY/T 1649.1-2019 与血液相互作用试验(血小板和血小板功能)


10 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定YY/T 1649.2-2019 与血液相互作用试验(血小板和血小板功能)


11 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005 附录B.2体内静脉血栓形成试验 与血液相互作用试验(血栓形成)


12 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003/ISO 10993-4:2002附录B.2血栓形成 与血液相互作用试验(血栓形成)


13 注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T14233.2-2005 7 溶血试验 与血液相互作用试验(血液学)


14 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008 13 溶血试验 与血液相互作用试验(血液学)


15 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 ISO 10993-4:2002 附录B.5血液学 与血液相互作用试验(血液学)



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