第二类医疗器械经营备案的办理方法经验总结如下！
经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书，这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家，批发出来的产品才是合格的。也是可以放心销售。而医疗器械关乎着全国人民的生命安全，一直以来都受着国家的密切关注，合理合法经营才能让企业长期发展。
基本条件：
1．应具有企业资格的《营业执照》。
2．企业应设置专职质量管理人员。
经营体外诊断试剂应具有主管检验师或具有检验学相关大专以上学历人员。
质量负责人（大专以上学历）及技术人员（中级以上技术职称）的学历应具有的相关：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
3．经营场所：第二类批发企业不得少于50平方米使用面积的经营场所。
第二类零售企业不得少于20平方米使用面积的经营场所。
第二类批零兼营企业不得少于70平方米使用面积的经营场所。
4．库房：第二类批发、批零兼营企业不得少于20平方米面积的仓储场所。
经营场所和库房不得设在居民住宅内。
第二类零售企业可以不设置库房。
经营体外诊断试剂批发还应设置不得小于20立方米容积的冷库。
