办理三类医疗器械许可证办理要求： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要zui少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书； 4、其他相关法律法规要求。
办理三类医疗器械许可证的流程： 1、申请人提交申请资料到相关部门； 2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核； 4、准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。 办理三类医疗器械许可证的注意事项：1.办公地址需商用性质，面积以房产证上建//筑面积为准；2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，这人员很重要，不能挂//靠，年检也是涉及这3名人员的，办理三类医疗器械许可证重要的就是人员4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。
