上海二类医疗器械许可申请条件:
1、经营场所使用面积应当不小于45平方米
2、仓库使用面积应当不小于15平方米
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以
上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上
持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
办理第二类医疗器械经营备案所需材料:
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件;
2、组织机构与部门设置说明;
3、经营范围、经营方式说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附
房屋产权证明文件)复印件;
5、经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、经办人授权证明;
8、拟委托贮存、配送医疗器械的企业,应同时提交与受托方签订的拟委托贮存配送服
务协议复印件。
9、其他证明材料。
上海二类医疗器械许可注册
更新:2024-05-17 09:58 发布者IP:210.22.98.20 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械 二类 三类 备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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