上海医疗器械二类备案审批申请流程与材料清单

2024-11-30 09:01 58.247.84.94 1次
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上海医疗器械二类备案审批申请流程与材料清单


随着科技的发展,从事医疗事业人也越来越多,有很多创业者考虑从事医疗器械这一块,其中从事二类医疗器械经营业务就有不少,第二类医疗器械经营企业可在线申报通道。

许可程序: 


上海医疗器械二类备案三类审‌‌批申请与受理 

企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 

1.《医疗器械经营许可申请表》; 

2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件) 

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 

4.组织机构与部门设置说明; 

5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件; 

6.经营设施、设备目录; 

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 

9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 

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成立日期2019年06月14日
法定代表人陶明星
注册资本500
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务
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