申请条件
医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
我国依据医疗器械广告审查申请主体差异及广告内容情况不同,需要提交的申请材料存在差异:
1、医疗器械广告审查申请主体分为:
-医疗器械经营企业申请;
-医疗器械生产企业申请。
2、广告内容情况分为:
-广告内容不含其它需要证明的情形;
-广告内容含有知识产权情形。
3、