医疗器械经营许可证怎么办理 ?

更新:2024-09-01 08:58 发布者IP:116.235.54.244 浏览:1次
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。今天小编就给大家好好讲解一下在上海注册公司该如何办理三类医疗器械经营许可证?

 

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

 

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的专业证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。


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成立日期2022年01月06日
主营产品注册公司 代理记账 企业变更 注销转让 商标服务 银行开户 进出口权 汇算清缴 工商年报 增资验资 外资注册 社保公积金开通
经营范围许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;知识产权服务(专利代理服务除外);商标代理;商务代理代办服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);品牌管理;企业管理咨询;企业管理;资产评估;个人商务服务;市场营销策划;法律咨询(不包括律师事务所业务);翻译服务;版权代理;广告设计、代理;广告发布;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);办公服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动
公司简介1、工商注册:代理注册公司,前海公司注册,中外合资公司,外资公司,内资公司,股份公司,投资公司,个人独资公司,个体户营业执照,电商网店营业执照企盈优势:无地址注册公司,3天办结,无隐形收费。提供地址,工商核名,领取执照,刻公章,财务章,法人章,发票章,核定税务,领取税务UK.申请领取发票.注册+代理记账+提供地址+开对公户一站式办理!2、记账报税:小规模记账报税、年审年报、税务问题处理慧用心优势: ...
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