上海医疗器械公司注册需要什么条件?

更新:2024-07-08 10:30 发布者IP:180.158.50.182 浏览:1次
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上海秦苍代理记账集团有限公司商铺
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上海秦苍代理记账集团有限公司
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91310112MA7BNMKL47
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公司注册 代理记账 工商年检 社保公积金开会代缴费
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上海市闵行区剑川路955号10楼
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产品详细介绍

如何在上海注册一家医疗器械公司?注册需要哪些条件呢?
  公司注册首先要进行核名,医疗器械公司当然也不例外。医疗器械公司名称一般为上海XX医疗器械有限公司,在进行公司核名时尽量准备3-5个备选公司名称,以便于提高公司核名通过率。其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,比如二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要办理许可证等。除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件:
  1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;
  2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;

       3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
  而注册所需提供资料一般包括:股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件;股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2021年10月11日
法定代表人宋蒙蒙
注册资本100
主营产品注册公司,代理记账,财务咨询,工商年检,汇算清缴,增资验资,迁移注销
经营范围许可项目:代理记账;注册会计师业务;公章刻制;证券财务顾问服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:税务服务;财务咨询;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;企业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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