上海二类医疗器械备案凭证申请及相关材料说明
办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户,只能是企业形式,如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围,现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械,要先办理二类医疗器械经营备案凭证,然后进行网络销售备案。
第二类医疗器械经营许可证申请材料
1、营业执照复印件;
2、医疗器械经营许可申请表
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;
第二类医疗器械备案办理流程
1、申请受理(2个工作日),出具受理通知书。
2、审查与决定(5个工作日),出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。
3、颁证与送达(5个工作日)