iso9000体系认证内容大至有哪些？答：除了iso9001体系质量手册和程序文件外，重点就是在iso9000体系内部审核和iso9000体系管理评审，还有就是成文信息。

9.2 iso9000体系内部审核

    9.2.1 按策划的间隔实施内审，内审的目的：

    符合性 和 有效性

    9.2.2 内审的组织要求

    审核方案的要求——年度审核计划   审核日程安排

    审核的公正性原则

    报告

    适当的整改

    记录

    注：ISO19011   审核指南

9.3 iso9000体系管理评审

    9.3.1策划的时间间隔，评审三性：适宜性、充分性和有效性，目标：与组织的战略方向一致。

    管理评审就象质量年会，是一次以会议为形式的大型管理活动，需要有严格地、系统地组织。

    9.3.2 管理评审输入

    责任部门、岗位需要准备的管评资料，通常是书面的

    9.3.3 管理评审输出

    报告的内容

iso9001体系认证新版标准明文要求形成文件的信息包括：

1)4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息，可获得并得到保持。

2)4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：

a)保持形成文件的信息以支持过程运行；

b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

3)5.2.2质量方针应：a)作为形成文件的信息，可获得并保持。

4)6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。

5)7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据；

7.1.5.2当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。

6)7.2d)保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。

7)8.1e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：

1）确信过程已经按策划进行；

2）证实产品和服务符合要求。

8)8.2.3.2（产品和服务要求的评审）适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息：

a)评审结果；

b)产品和服务的新要求。

9)8.3.2在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

8.3.3组织应保留有关设计和开发的形成文件的信息。

8.3.4组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：f)保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5?组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。

8.3.6?组织应保留下列形成文件的信息：

a)设计和开发更改；

b)评审的结果；

c)更改的授权；

d)为防止不利影响而采取的措施。

10)8.4.1（外部提供的过程、产品和服务的控制?总则?选择、评价、监视和改进等活动和措施）?对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。

11)8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；

2）拟获得的结果。

12)8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。

13)8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。

14)8.5.6（产品和服务提供之更改控制）组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

15)8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：

a)符合接收准则的证据；

b)授权放行人员的可追溯信息。

16)8.7.2（不合格输出的控制）?组织应保留下列形成文件的信息，以：

a)描述不合格；

b)描述所采取的措施；

c)描述获得的让步；

d)识别处置不合格的授权。

17)9.1.1（监视、测量、分析和评价?总则）组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据。

18)9.2.2（内部审核）组织应：f)保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

19)9.3.3组织应保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。

20)10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：

a)不合格的性质以及随后所采取的措施；

b)纠正措施的结果。

除了上述标准要求的需形成文件的信息以外，还应该有“组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息”。每个企业可以依据标准7.5章节自己决定体系文件和记录的多寡和详略，如果需要通过第二方验厂或第三方认证，需考虑满足第二方或第三方对文件化的要求。