上海医疗器械二类备案一条龙代办服务

医疗器械分为三类，一个类不需要办理资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，不管是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、测温枪)，都要申请二类医疗器械备案才可以经营，那么如何办理二类医疗器械备案?需要哪些资料及流程?

　　一、办理二类医疗器械备案要求

　　1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

　　2、经营范围内有 二类医疗 的项目;

　　3、有实际的办公空间;

　　4、拥有专业资质的员工。

二、办理二类医疗器械备案所需资料 　　1、营业执照，公章; 　　2、红皮书租赁凭证(场地使用证明); 　　3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员);　　4、注册地址位置和场地平面图。