医疗器械分为三类，一个类不需要办理资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，不管是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、测温枪)，都要申请二类医疗器械备案才可以经营，那么如何办理二类医疗器械备案?需要哪些资料及流程?
一、办理二类医疗器械备案要求
1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;
2、经营范围内有 二类医疗 的项目;
3、有实际的办公空间;
4、拥有专业资质的员工。
二、办理二类医疗器械备案所需资料 1、营业执照，公章; 2、红皮书租赁凭证(场地使用证明); 3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员); 4、注册地址位置和场地平面图。
| 成立日期 | 2016年05月05日 | ||
| 法定代表人 | 张俊霞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，企业登记代理，企业形象策划，企业营销策划，市场营销策划，商务信息咨询，电子商务（不得从事金融业务），市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），房地产咨询，旅游咨询，财务咨询，会务服务，展览展示服务，物业管理，酒店管理，餐饮企业管理，从事信息科技、网络科技、... | ||
| 公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注：内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... | ||
