上海二类医疗器械备案怎么办？打广告要备案吗？
更新：2025-01-28 07:30 编号：17135841 发布IP：139.227.174.98 浏览：105次
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详细介绍
上海二类医疗器械备案怎么办？打广告要备案吗？
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
办理《二类医疗器械经营备案》需要提供哪些材料：
1、 二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表；
2、《二类医疗器械经营备案表》；
3、有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）（需核对原件,分支机构需提交总公司以上材料）；
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
5、组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明；
6、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明；
| 成立日期 | 2021年03月09日 | ||
| 法定代表人 | 程龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，公司注销，出口退税，办理各类许可证：如icp经营许可证，edi经营许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，广播电视节目制作许可证，进出口权等.. | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；财务咨询；工程管理服务；商务秘书服务；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务；自费出国留学中介服务；因私出入境中介服务；专业设计服务；数据处理和存储支持服务；物业管理；人工智能应用软件开发；软件开发；计算机及办公设备维修；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；机械设备租赁；计算机及通讯设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类增值电信业务；互联网信息服务；建设工程设计；代理记账；进出口代理；房地产开发经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。 | ||
| 公司简介 | 上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准，致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验，用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有：公司注册变更，注销转让，商标注册，广播电视节目制作许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作！ ... | ||
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