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上海代办理医疗器械经查询营许可证(上海医疗器械经营许可查询证查询),关于医疗器械经营许可查询证(含二类医疗器械经营备案),许可证很多朋友咨询到销售一类医疗器械许可证、二类医疗器械、三类医疗器械需经营要办理什么证,以及如何办理,为大家科普一下
办理医疗器械经营许可证的流程是什么?
提交办理申请及相关材查询料,药监部门查验申请资料是否符查询合基本要求,决定是否受理或不予查询受理申请的决定;
现场审核,药监部门指查询派一至三名审核员至企业经营现查询场审核,如不符合要求可要查询求企业进行整改,如整许可证改后仍不满足要求的给出不予许可通许可证知;
发放证书,药监部门根查询据相关资料决定是否给予企业发放经查询营许可证,并在相关网站上对其企业查询相关信息进行公示,公示后无异议的查询则通知企业领取医疗器械经营许可证查询
三级医疗器械经营范围?
对医疗器械实行分类管理:
一类是指,通过常规管理足以保证查询其安全性、有效性的医疗器械;查询
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
三类是指,植入人体;查询用于支持、维持生命;对人体具有查询潜在危险,对其安全性、有查询效性必须严格控制的医疗许可证器械
销售二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗
按照国家医疗器械经营监查询管法律法规,规定:二类医疗器械的查询销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售二查询类医疗器械只需要取得工商部门核发查询的营业执照即可;二类医疗器械的销许可证售需要办理医疗器械经营备案,取得许可证二类医疗器械经营备案凭证后方可销经营售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械
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