1、企业提交资料齐全
企业办理三类医疗器械许可证只要准备好企业资质申请文件原件及复印件,企业重要人员的身份证复印件,相关员工的社保证明(以办理地区为准),营业执照复印件,生产许可证复印件,产品质量标准复印件,资质申请文件原件及复印件等即可顺利申请办理,等待下发即可。
2、资料真实性
三类医疗器械许可证办理要求申请人提交的资料必须真实,资料必须与其提供的真实信息相一致,不符合要求,不得受理或者不予受理。资料不真实,申请材料有明显错误或者不符合规定,申请人可以申请退回补充资料,并重新提交。
如果是因为文件资料存在的问题造成的,应当进行解释说明予以纠正。经整改仍不符合要求的,应当作出不予批准或者不予受理决定,并将有关情况通知申请人或者有关单位;造成严重后果的,依法追究其法律责任。
3、申请材料不全但符合要求
办理三类医疗器械许可证的企业提交资料不齐全或不符合要求的,需在30个工作日内补充材料或提交申请材料,在20个工作日内完成补件,符合要求的,发证机关受理后当场发证。申请人可直接向省市场监督管理局申请换证!
4、不符合条件
三类医疗器械许可证在办理的时候,不符合条件的要等完成整改后,核查符合要求即可申办三类医疗器械《医疗器械经营许可证》。
注意如果不是拥有相关资质,申请办理三类医疗器械经营许可证也无法下发!你要确定你是否拥有相关的资质,需要对办理材料进行核查,需要对医疗器械检验机构资质进行核实。