上海如何办理二类医疗器械备案登记

　　

　　医疗器械许可证办理条件，注册费用及流程

　　下面小编就来给大家讲一下上海如何办理二类医疗器械备案。近期就很多企业的老板来
咨询小编二类医疗器械备案该怎么办理呀？需要哪些材料呀？办理周期多久呀？近食品和
医疗器械这块查得都比较严格的，所以很多办理二类医疗器械备案的对的企业只要不满足相
关的条件都会被刷下来的。也有很多家企业到现在都不清楚不办理二类医疗器械备案会给公
司带来多少不益。

　　首先小编要讲的就是办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些：

　　1. 地址的要求，地址必须得是商用性质的，地址面积必须在80平以上，如果带有仓储
的话，那么就需要60平以上的仓库了。

　　2. 有三名大专以上医学相关毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明。3.经
营产品相关产品证书。

　　接下来就来说一下办理二类医疗器械备案需要的材料有哪些：

　　1. 房产证或租赁合同（我们公司提供地址的话，那么这些就不需要提供了，我们公司
提供）。

　　2. 三名人员的相关信息和医学毕业证书。

　　3. 产品经营目录表；产品合格证书。

　　4. 上家购销合同、进货渠道。

　　5.食品药品监督管理部门要求的其他材料。以上办理要求必须满足，这个是硬性要求，
不过如果地址没有可提供，但人员以及产品注册证，都必须自己有，满足了以上要求，准备
好所需资料，就可办理。