上海浦东三类医疗器械经营许可证（检测试剂盒）办理条件？
试剂盒指的是一种用来盛放检测化学成分、药物残留以及病毒种类的盒子，一般在医院和实验室使用的比较多。试剂盒的产生是为了使实验人员能够摆脱繁重的试剂配剂以及优化的过程，之前要做好相应的检查和准备工作，按照相应的使用说明来使用，能够得到较为满意的使用体验，可以方便实验。
一、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求
6840体外诊断试剂的质量负责人必须是医学检验大专以上带中级职称或者医学检验本科毕业三年的，需要提供其身份证和毕业证，现勘到场，可提供人员。
二、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求
首先要有办公场地，成都这边面积不做要求，能满足基本办公要求即可，但是经营6840体外诊断试剂需要修20立方米的冻库或者委托第三方物流平台提供贮存和运输，可提供真实场地。
三、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证办理流程
1、先在市场监督管理局网上注册账号，填写资料，上传电子资料，然后到市级市场监督管理局窗口提交纸质资料，符合条件当场出受理通知书。
2、拿着受理通知书和市级市场监督管理局递交的纸质资料一同交到区级市场监督管理局，等待通知现场勘查。
3、区级市场监督管理局进行现场勘查，查看企业符不符合要求，符合要求出具摊手通过通知书，然后把通知书返回到市级市场监督管理局。
4、市级市场监督管理局在承诺期限内颁发医疗器械经营许可证。
