上海酒精销售二类医疗器械经营备案办理指南
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的区级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
一、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;
医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等。
一般来讲,二类备案是不用上门看场地的,但是在提交申请的时候,详细的地址材料平面图,位置图等等都是需要审核的,一旦分配不合理,也是会被退回重修修改的,如果地址进行分割过,还需要提供分割证明。