上海新办医疗器械经营许可证都有哪些要求?地址要多大?
为了保障合法合规的运营,企业必须要办理好医疗器械经营许可证方可开始公司的各项业务,目前大家接触多的就是口罩及抗原试剂,其前者是属于二类医疗器械、后者属于三类医疗器械必须提供相应的产品注册证及人员材料才可以申请办理许可证或备案凭证。
三类注册地址的规定
1、办公室总面积许不少于100平方米;(商用住址);
2、库房总面积许多于100平方米;(商用住址)(三类含一次体外诊断试剂的必须冷藏库房);
3、经营范围里必须有6840
假如仓储物流授权委托第三方物流企业,必须有医疗机械批准资质证书的货运物流公司就可以。