上海二类医疗器械备案办理流程和资料(2023新)
受近期情况影响，很多老板打算开展二三类医疗器械销售业务，这类业务一旦经营的话，需要办理相关的许可证。如果您有这方面的需求，希望以下信息能够为您提供帮助。
二类三类医疗经营销售都属于后置审批项目，就是意味着咱们可以先办理执照，再去申请备案。
如果申请三类医疗的话，二类是直接可以办理下来的，如果申请二类的话，后期办理三类需要审核
第三，无论是申请二类还是三类，都需要实际地址进行核查，三类会更加严格，根据申请批号不同，审核条件也不同。
第四，二类三类都有医学相关的人员要求
申请办理的实际步骤：
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
申请所需所需材料
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、经办人授权证明；
10、申请表
11、其他证明材料
