上海三类医疗器械经营许可证的作用?办理价格及申请条件?
医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是一成不变的,是由它的安全性决定的,有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在特殊时期(非典)就被划到了二类!
Part1三类医疗器械许可申请条件
1、办公面积不少于100平方(隐形眼镜店的话有额外要求,详情可留言咨询)
2、仓库面积不少于60平方
3、含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方
Part2三类医疗器械许可准备资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》
2、营业执照原件复印件。先照后证办理通知书
3、相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。