医疗器械经营许可证基础知识

更新:2024-06-30 09:58 发布者IP:210.22.98.29 浏览:0次
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医疗器械 二类 三类 备案
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产品详细介绍

  

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的
跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会
遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板选择在网上找个中介公司注册,殊不知,选择不靠谱的
中介,会给您带来很大的麻烦。

  在此之前,小编先带您梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。

  Q1:医疗器械经营许可证在哪里办理

  A1:企业所在地区的食品药品监督管理局

  Q2:医疗器械经营许可证的有效期为多久

  A2: 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年

  Q3:如何判断申请的医疗器械是什么类型

  A3:这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的个数字就是管理
类别,1就是一类,2就是二类,注册号的编排方式一般为:×(×)1(食)药监械(×2)
字××××3 第×4××5××××6 号

  首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械
经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候,
被低价吸引,签合同办理后才发现,中介提供的地址只能使用一年,园区年检的时候发现企
业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!


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