医疗器械广告审查表申请需要准备的材料

医疗器械广告审查表申请需要准备的材料

医疗器械广告批文怎么办理？

医疗器械广告批文申请人，必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。明确向哪个部门申请？申请人应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出申请。就是申请材料的准备了。很多企业在申请的时候往往卡在材料准备这一关，有时候感觉明明自己准备的材料很充分了，可就是老是被退回，反反复复也找不到原因，浪费了大量的时间。其实，是因为对zui新广告法规的不了解、理解不到位或者是由于经验不足导致的。这个时候，如果有专ye的第三方服务机构参与指导，就显得尤为重要了。

办理医疗器械广告审查的需要提交的材料：

1.广告审查表。

2.与发布内容相一致的广告样件。

3.申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件。

4.授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人，须注明授权办理广告审查申请。仅生产企业或者经营企业作为申请人时需要提交。

5.委托书和代理人的主体资格相关材料。仅委托代理人办理时需要提交。

6.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件。申请人非生产企业的，须提交产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权《生产许可证》主体进行生产的授权书。

7.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。