医疗器械广告审查表全国代办，2周办结

医疗器械广告审查相关材料

医疗器械广告的审查：

　　（一）初审

　　医疗器械广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起五日内做出初审决定，发给《初审决定通知书》。

　　（二）终审

　　广告申请人凭初审合格决定及广告作品，送交原广告审查机关，广告审查机关在受理申请之日起五日内，作出终审决定。对终审合格者，签发《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号；对终审不合格者，应当通知广告申请人并说明理由。

　　（三）广告申请人可以直接申请终审，广告审查机关在受理申请之日起十日内做出终审决定。

　　（四）广告发布地的审查机关对生产者所在地的审查机关做出的复审决定仍持异议的，应当提请上级广告审查机关进行裁定。审查意见以裁定结论为准。

　　第九条医疗器械广告审查机关发出的《初审决定通知书》和带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，应当由广告审查机构负责人签字，并加盖医疗器械广告审查专用章。

　　医疗器械广告审查机关应当将带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。

　　第十条 医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。

　　第十一条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，广告审查机关应当调回复审。

　　（一）广告审查依据发生变化的；

　　（二）国家医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；

　　（三）广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；

　　（四）广告审查机关认为应当调回复审的其它情况，复审期间，广告停止发布。

　　第十二条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，应当重新申请审查：

　　（一）医疗器械广告审查批准号的有效期届满；

　　（二）广告内容需要改动；

　　（三）医疗器械产品标准发生变化。

　　第十三条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，原审查机关应当收回《医疗器械广告审查表》，撤销广告审查批准号；

　　（一）医疗器械在使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；

　　（二）被国家列为淘汰的医疗器械品种；

　　（三）广告复审不合格；

　　（四）应当重新申请审查而未申请或者重新审查不合格。

　　第十四条 广告审查机关做出撤销广告审查批准号的决定，应当送同级广告监督管理机关备查。

　　第十五条医疗器械广告经审查批准后，应当将广告审查批准号列为广告内容，发布。未标明广告审查批准号或者批准号已过期、被撤销的医疗器械广告，广告发布者不得发布。

　　第十六条 广告发布医疗器械广告，应当查验《医疗器械广告审查表》原件或者经原审查机关签章的复印件，并保存一年。

　　第十七条 对违反本办法规定发布医疗器械广告的，按《中华人民共和国广告法》第四十三条的规定予以处罚。

　　第十八条广告审查机关对违反广告审查依据的广告作出批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国家医药管理局通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。

　　第十九条 本办法自发布之日起施行。