医疗器械广告审查如何办理

医疗器械广告审查如何办理

办理医疗器械广告审查的需要提交的材料：

1.广告审查表。

2.与发布内容相一致的广告样件。

3.申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件。

4.授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人，须注明授权办理广告审查申请。仅生产企业或者经营企业作为申请人时需要提交。

5.委托书和代理人的主体资格相关材料。仅委托代理人办理时需要提交。

6.产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件。申请人非生产企业的，须提交产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权《生产许可证》主体进行生产的授权书。

7.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

办理医疗器械广告审查的流程：

1、登录食药监局的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。

2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，随后注册。

3、注册完毕则返回到zui开始页面输入帐号密码登录，登录之后鼠标点击左侧的"网上办事平台".

4、进入到后鼠标点击"行政审批业务办理",随后在显示快捷菜单中鼠标点击"业务申请".

5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入"医疗器械广告审查",随后搜索到该业务，点击进入。

6、进入后会对审查表类型进行选择，主要有文字、声音、视频，选择对应的广告类型，勾选后点击确定。

7、在弹出的窗口中，一般选择"一般性审批申报",除非你是数字证书用户（要交年费的）才可以选择无纸化审批申报。

9、填写申请信息，如实填写资料，并上传相应的附件，点击下一步。

10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等，补充完毕后，点击签名并申报，系统通过后会提示。按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。