上海申请医疗器械经营许可证价格?质量负责人可以兼职吗?
企业应当有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家承认的相关资格或者技术职称,并有依法取得资格的技术人员。质量经理是否应该在职,而不是在其他单位兼职。
医疗器械经营许可证所需材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;医疗器械经营许可证
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
10.经营设施、设备目录;