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上海医疗器械经营许可证办理规定及流程

更新:2024-05-15 07:30 发布者IP:139.227.174.112 浏览:0次
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上海医疗器械经营许可证办理规定及流程

 

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,目前,经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类的办理医疗器械2类经营备案;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

工作人员规定:

1.人员(5)法人、质量负责人、验收、售后、财务

2.法人需大专学历,如不是需增一个具有大专以上学历的人当企业负责人

3:至少一个医师资格证

4.质量负责人必须本科医学相关

5.验收人员复印件,学历证书复印件 手机号和座机号

6.售后人员必须是中专以上学历医院相关

 

从事第三类医疗器械经营的,应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查,于次年3月底前向住所所在地区(县)食品药品监督管理局或直属分局提交年度自查报告。 


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注册资本100
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经营范围一般项目:企业管理咨询;财务咨询;工程管理服务;商务秘书服务;市场主体登记注册代理;商务代理代办服务;自费出国留学中介服务;因私出入境中介服务;专业设计服务;数据处理和存储支持服务;物业管理;人工智能应用软件开发;软件开发;计算机及办公设备维修;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;机械设备租赁;计算机及通讯设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
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