2023年上海速办药品信息资格证书可行性性发展报告撰写

　　互联网成为近两年行业的一大业务板块，为了更好的了解互联网药品信息服务许可证申请条件，我们将行业经营许可证的类目做了区分。可以根据自己的经营范围申请相应的许可证。
　　一、第二类器械经营备案凭证
　　申请要求:
　　《一》对于第二类器械经营备案注册地址有要求：
　　1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）
　　2、仓库面积不少于15平方；
　　3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
　　如果仓储委托第三方物流公司，需要有器械许可资质的物流公司即可。
　　《二》对于第二类器械经营备案人员有要求：
　　1、具有器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人；
　　2、具有大专以上2名，作为质量管理员；
　　二、第三类器械经营许可证
　　材料要求：
　　1、营业执照副本扫描件（增加销售第三类器械销售的经营范围）
　　2、法人、企业负责人（可以同法人是同一人）身份证扫描件、扫描件
　　3、质量负责人身份证扫描件、扫描件（大专以上、三年以上相关工作经历）
　　4、库房房产证扫描件、租赁合同扫描件
　　5、销售产品的产品注册证
　　6、库房联系人身份证扫描件，手机号（可以同法人是同一人）
　　三、药品经营许可证（分零售和批发）
　　申请要求:
　　1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
　　2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
　　3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
　　4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；
　　5、国家对经营麻醉药品、精神药品、用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
　　五、器械网络销售备案
　　材料要求
　　1）资料（全内资）；
　　2）器械生产（经营）许可证或者备案凭证；
　　3）（自建平台类）需要提供《互联网药品信息服务资格证书》、域名备案（ICP备案）、电信业务经营许可证（包含ICP证或者EDI许可证）；
　　4）（入驻类）需要提供第三方平台的备案凭证；
　　六、器械网络交易服务第三方平台备案
　　定义：器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与器械销售的企业。
　　适用企业描述：药品交易的平台方需要申请该资质，平台方不可以参与直接销售，只是提供技术服务。
　　材料要求：
　　1）资料（全内资）；
　　2）器械质量安全管理人身份证和证扫描件；
　　3）需要提供《互联网药品信息服务资格证书》、域名备案（ICP备案）、电信业务经营许可证（包含ICP证或者EDI许可证）；
　　4）房屋租赁合同和房产证复印件；
　　5）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性，经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品（含器械）信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息，具体申请那一项，取决于公司网上经营性质，下证时间在45个工作日。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是，企业一定要符合申请办理药品信息资格证书的条件！才可以到药监局进行申请办理药品信息资格证书。
办理各类资质：办理食品经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、器械一二三类经营许可证、烟草专卖许可证、道路运输许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、出版物经营许可证（批发和零售）、营业性演出许可证、餐饮服务许可证等