三类医疗器械经营许可证办理材料流程
二、三类器械经营许可应当满足当地设区的市食品药品监督管理局的法规要求申报，思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务：
1. 营业执照（A类有限责任公司）及产权性证明材料符合性的判定和确认；
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明符合性的判定和确认
3.组织机构与部门设置说明资料准备；
4.经营范围、经营方式说明资料准备；
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件符合性的判定和确认
6.经营设施、设备目录资料准备；
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录资料准备；
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明资料准备；
9.其他证明材料准备、符合性的判定和确认
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深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借100余个成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理，二、三类医疗器械生产许可证办理，二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理，注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。