医疗器械广告审查表代理申办操作流程

医疗器械广告审查表代理申办操作流程

广告审查表需要准备的材料如下：分两种情况

1、如果申请企业为经销商，则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数字组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

2、如果申请企业为生产商，则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

医疗器械如何分类

根据《医疗器械分类目录》要求，按专业和临床医学应用特性分成22个子项，根目录由一级产品类型、二级产品类型、商品描述、预期用途、产品名举例说明及管理类型构成。判断新产品的管理方法类型时，应根据商品的实际情况，融合新《分类目录》中商品描述、预期用途和产品名举例说明进行全面的判断，商品描述和预期用途主要是用于判断新产品的管理方法类型，并不代表有关产品注册具体内容的一体化描述。商标注册申请人可以用新《分类目录》的产品名举例说明，也可根据《医疗器械通用名称命名规则》（我国食品药品监督管理总局令第19号）拟订产品名字。

医疗器械广告审查表怎么办理

1、*先登陆食药监局的网上服务大厅，一开始先注册新用户。

2、按实际状况填好，医疗机械则启用三品一械客户，随后申请注册。

3、申请注册结束则返回到*初网页页面键入帐号密码登录，登陆以后点一下左侧的网上办事服务平台．

4、进到后点击行政审批制度业务查询，之后在弹出框中点一下业务流程申请．

5、这时表明业务流程较多，在右上角的输入框内键入医疗器械广告核查，随后获取到该业务，点击查看。

6、进去后会让审查表种类来选择，主要包括文本、响声、短视频，挑选相对应的广告类型，启用后点击明确。

7、在弹出的对话框中，一般选择一般性审核申请，除非是个人数字证书客户（需交年费的）才能够挑选电子化审核申请。

8、随后填好公司注册地，系统将弹出来进行办理大队，一般是省局了。启用服务承诺，点击明确。