医疗器械广告审查网上申办流程和要求

 医疗器械广告审查网上申办流程和要求

办理医疗器械广告审查的条件：

1、提交申请报告；

2、填写《医疗器械广告审查表》；

3、申请审查的广告成品（包括文稿、录音带、录像带等）；

4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格的有效证明文件；包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等；

5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认可表》；

6、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件；

7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。

办理医疗器械广告审查程序：

1、初审：省级食品药品监督管理部门在收到申请后，对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查，符合条件的，予以受理；不符合条件的，资料退还申请人并说明理由。

2、终审：申请人凭初审合格意见，将准备用于刊播的*终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审，终审合格者，省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。

办理医疗器械广告审查时限自受理之日起，5个工作日内作出是否批准的决定。