上海区域速办医疗器械广告审查表政策解读

器械审查表办理需要哪些资料？审查表怎么办理?器械经销商如何申请审查表？器械审查表怎么办？有很多产品做宣传，例如在小红书，淘宝，天猫，拼多多等平台销售器械要做直通车，那么就一定需要办理这个证件，才可以上传产品。
一、办理审查表需要准备的资料如下（以器械为例）
1营业执照复印件
2申请人器械生产企业许可证复印件 （二类备案复印件）
3器械生产企业同意证明文件原件
4 器械产品注册证书复印件
5确认真实性的证明文件原件
6器械产品使用说明书和产品标准复印件
7.商标
8.产品图片
二、器械审查受理要求：
（一）发布器械的申请人必须是器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业；
（二）申请人可以委托代理人办理器械审查申请；
（三）器械审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地审查机关提出。
上海区域速办器械审查表政策解读
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督促指导，强化自律。对广播电视、报纸等媒体和重点经营企业开展行政指导，积极宣传《法》《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》等法律法规，督促经营单位严把审查关，经市场监管部门审查批准取得药品、器械审查证明文件后，方可发布药品、器械。发布须与审查证明文件批准的内容相符，坚决杜绝未经审查批准、超过有效期以及篡改审批内容等形式发布。行政指导5家，强化了经营单位的自律意识。
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