上海申办医疗器械广告审查表全步骤详解

2024-01-26 15:24 210.22.98.27 1次
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产品详细介绍

  审查表怎么办理-****
  《药品审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发bai布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品,应当按照本办法进行审查。
  《器械审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
  向哪个部门申请?
  省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关,负责本行政区域内器械审查工作。
  在哪个地区进行申请?
  申请药品批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
  申请器械批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出;如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
  国家有哪些法律法规及有关规定?
  (一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
  (二)《药品管理法》;
  (三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
  (四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
  (五)国家有关管理的其他规定。
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成立日期2020年04月23日
法定代表人高俊卫
注册资本100
主营产品公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证
经营范围代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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