审查表怎么办理-****
《药品审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发bai布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品,应当按照本办法进行审查。
《器械审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
向哪个部门申请?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关,负责本行政区域内器械审查工作。
在哪个地区进行申请?
申请药品批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
申请器械批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出;如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
国家有哪些法律法规及有关规定?
(一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
(四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
(五)国家有关管理的其他规定。
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2024-01-26 15:24 210.22.98.27 1次- 发布企业
- 上海道与商企业咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:上海道与商企业发展有限公司组织机构代码:91310116MA1JD3TP41
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- 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼4406室
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成立日期 | 2020年04月23日 | ||
法定代表人 | 高俊卫 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册疑难、代理记账、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、文网文、商业特许经营备案、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证 | ||
经营范围 | 代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;工商登记代理代办;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;广告设计、代理;广告制作;人力资源服务(不含职业中介活动);市场营销策划;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);组织文化艺术交流活动;知识产权服务;版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海道与商企业发展有限公司,作为业界的企业资质协助服务商,自成立以来,始终秉持“诚信经营、优质服务”的核心理念,致力于以“优质高效、开拓创新”的企业精神,为客户提供最专业、最全面的服务。公司联系方式便捷,客户可通过电话13262751513或微信同号轻松与我们取得联系。在业务范畴上,上海道与商企业发展有限公司专注于解决企业在注册、运营过程中的各类疑难杂症,提供包括代理记账、许可证代办(涵盖ICP许 ... |
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